Resumen
Una revisión exhaustiva de Semax, el análogo heptapeptídico sintético de ACTH(4-10) desarrollado en Rusia, cubriendo su estructura molecular, mecanismos neurotróficos, aplicaciones clínicas en accidente cerebrovascular y mejora cognitiva, y el panorama regulatorio.
Semax es un heptapéptido sintético con la secuencia Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, diseñado como análogo estabilizado del fragmento de la hormona adrenocorticotropina ACTH(4-10). Desarrollado originalmente en los años 1980 en el Instituto de Genética Molecular de la Academia Rusa de Ciencias bajo el liderazgo de Nikolai Myasoedov, Semax fue creado para capturar las propiedades nootrópicas y neuroprotectoras de los fragmentos de ACTH, eliminando sus efectos hormonales (esteroidogénicos).
El peso molecular de Semax es aproximadamente 813 daltones. El mecanismo de acción de Semax es multifacético. En esencia, Semax funciona como un potente modulador de factores neurotróficos. Las investigaciones han demostrado que Semax regula al alza significativamente la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en múltiples regiones cerebrales, incluyendo el hipocampo, la corteza frontal y el prosencéfalo basal. El BDNF es fundamental para la supervivencia neuronal, la plasticidad sináptica y la consolidación de la memoria.
Una de las aplicaciones clínicas más extensamente estudiadas de Semax es el accidente cerebrovascular isquémico. Los ensayos clínicos rusos que involucraron a más de 300 pacientes demostraron que el Semax intranasal a 12 mg por día durante la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico mejoró significativamente los resultados neurológicos. La mejora cognitiva representa otra área principal de investigación de Semax. Estudios en voluntarios sanos demostraron mejoras en la atención, la consolidación de la memoria y la velocidad de procesamiento de información tras la administración intranasal de Semax.
En oftalmología, Semax ha sido estudiado para enfermedades del nervio óptico, particularmente en la neuropatía glaucomatosa. Un estudio en pacientes con glaucoma de ángulo abierto en etapa temprana mostró que el Semax intranasal mejoraba los parámetros del campo visual y la función de las células ganglionares de la retina.
El perfil de seguridad de Semax es notablemente favorable basado en el extenso uso clínico en Rusia desde su aprobación en 2001. Semax recibió aprobación regulatoria en Rusia en 2001 y está disponible como solución intranasal al 0,1 por ciento y 1 por ciento bajo el nombre comercial Semax. No ha recibido aprobación regulatoria en los Estados Unidos, la Unión Europea u otras jurisdicciones occidentales, donde está clasificado como producto químico de investigación.
