Resumen
Una guía práctica para protocolos de investigación con Ta1: preparación, reconstitución, dosificación, técnica de inyección, estrategias de ciclo, almacenamiento, seguridad y contraindicaciones.
La Timosina Alfa-1 se suministra como polvo liofilizado estéril, generalmente 1,6 mg de thymalfasina/vial (Zadaxin). Para uso en investigación, están disponibles viales de 2, 5 o 10 mg con pureza ≥95 %.
## Reconstitución
Añadir 1,0 mL de agua para inyección al vial de 1,6 mg (Zadaxin). Para viales de investigación: 2 mg/vial + 1,0 mL de agua bacteriostática = 2 mg/mL. Mezclar suavemente con movimientos circulares, no agitar. La solución debe ser clara e incolora.
## Dosificación
Esquema clínico estándar: 1,6 mg SC dos veces por semana (ej. lun/jue). Reconstitución inmune: 1,6 mg SC 2 v/sem durante 6–12 meses. Adyuvante vacunal: 1,6 mg 2 v/sem durante 4 semanas, iniciando 2 semanas antes de la vacunación. Adyuvante oncológico: 1,6 mg 2 v/sem durante todo el ciclo de quimioterapia y 2–4 semanas después. Dosis altas: hasta 16 mg/m² sin DLT (estudios de fase I).
## Técnica de inyección
SC: sitio — cara lateral del muslo, abdomen o parte superior del brazo. Aguja 27–30 G, 0,5 pulgadas, ángulo 45–90°. Inyectar lentamente 5–10 seg. Rotar sitios. No masajear el sitio de inyección.
## Almacenamiento
Polvo liofilizado: 2–8 °C (≤24 meses) o –20 °C (≤36 meses). Tras reconstitución con agua bacteriostática: 2–8 °C, usar en 14 días. Con agua sin conservante: usar en 24 h.
## Monitoreo
Hemograma, BMP (hígado, riñón), TSH/T4 libre, PCR, VSG. Inmunofenotipificación: CD4+/CD8+, NK, Treg FoxP3+. Ensayos funcionales: ELISPOT para IFN-γ/IL-2, citotoxicidad NK.
## Contraindicaciones
Hipersensibilidad a thymalfasina. Embarazo/lactancia (categoría B). El uso concomitante con inmunosupresores puede reducir la respuesta.
