Semax : Guide Pratique de Recherche et d'Utilisation

Semax est disponible commercialement en Russie en solution intranasale à deux concentrations : 0,1 pour cent (1 mg par ml) pour l'amélioration cognitive et l'utilisation nootropique, et 1 pour cent (10 mg par ml) pour les affections neurologiques aiguës telles que l'AVC ischémique. Pour les besoins de la recherche hors de Russie, Semax est disponible sous forme de poudre lyophilisée nécessitant une reconstitution avant l'administration intranasale. La reconstitution du Semax lyophilisé pour usage intranasal nécessite de l'eau bactériostatique ou de la solution saline stérile. Pour un flacon de 10 mg, l'ajout de 1,0 ml d'eau bactériostatique produit une concentration de 10 mg par ml (l'équivalent de la formulation clinique à 1 pour cent). La technique d'administration intranasale affecte significativement la biodisponibilité et la reproductibilité. Avant d'administrer, souffler doucement le nez pour dégager les voies nasales. Incliner légèrement la tête vers l'avant plutôt que vers l'arrière — cette position contre-intuitive favorise en fait un meilleur contact avec la muqueuse nasale. Insérer le dispositif de pulvérisation ou le compte-gouttes juste à l'intérieur de la narine, en visant la paroi latérale pour cibler la région des cornets fortement vascularisés. Les protocoles de dosage issus de la recherche clinique couvrent une gamme considérable selon l'indication. Pour l'amélioration cognitive et l'usage nootropique, le protocole clinique russe standard emploie 200 à 600 microgrammes par jour, divisés en deux à trois administrations intranasales. Pour un déficit cognitif modéré, des doses de 600 à 1200 microgrammes par jour ont été utilisées dans des essais cliniques. Pour l'AVC ischémique aigu, les essais cliniques ont employé 6 mg deux fois par jour (12 mg total par jour) par voie intranasale pendant la phase aiguë. La cyclisation est recommandée pour maintenir l'efficacité. L'approche de cyclisation standard implique 10 à 14 jours d'administration active suivis de périodes de repos égales ou plus longues. Le stockage de Semax nécessite une attention à la sensibilité à la température et à la lumière. Le Semax lyophilisé doit être conservé à moins 20 degrés Celsius dans des flacons scellés protégés de la lumière. La solution intranasale reconstituée doit être réfrigérée à 2-8 degrés Celsius et utilisée dans les 2 à 4 semaines. Semax dispose d'un vaste historique de sécurité accumulé au cours de plus de deux décennies d'utilisation clinique en Russie. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluent une irritation ou sécheresse légère de la muqueuse nasale avec utilisation intranasale prolongée, un mal de tête transitoire, des étourdissements légers et une agitation ou irritabilité occasionnelles, en particulier à des doses plus élevées.