Résumé
Un guide pratique pour les protocoles de recherche sur Ta1 : préparation, reconstitution, dosage, technique d'injection, stratégies de cycle, stockage, sécurité et contre-indications.
La Thymosine Alpha-1 est fournie comme poudre lyophilisée stérile, généralement 1,6 mg de thymalfasine/flacon (Zadaxin). Pour la recherche, des flacons de 2, 5 ou 10 mg de pureté ≥95 % sont disponibles.
## Reconstitution
Ajouter 1,0 mL d'eau pour injection dans le flacon de 1,6 mg (Zadaxin). Pour les flacons de recherche : 2 mg/flacon + 1,0 mL d'eau bactériostatique = 2 mg/mL. Mélanger doucement avec des mouvements circulaires, ne pas agiter. La solution doit être claire et incolore.
## Dosage
Schéma clinique standard : 1,6 mg SC deux fois par semaine (ex. lun/jeu). Reconstitution immunitaire : 1,6 mg SC 2 f/sem pendant 6–12 mois. Adjuvant vaccinal : 1,6 mg 2 f/sem pendant 4 semaines, en commençant 2 semaines avant la vaccination. Adjuvant oncologique : 1,6 mg 2 f/sem pendant tout le cycle de chimiothérapie et 2–4 semaines après. Hautes doses : jusqu'à 16 mg/m² sans DLT (études de phase I).
## Technique d'injection
SC : site — face latérale de la cuisse, abdomen ou bras supérieur. Aiguille 27–30 G, 0,5 pouce, angle 45–90°. Injecter lentement 5–10 sec. Rotation des sites. Ne pas masser le site d'injection.
## Stockage
Poudre lyophilisée : 2–8 °C (≤24 mois) ou –20 °C (≤36 mois). Après reconstitution avec eau bactériostatique : 2–8 °C, utiliser dans les 14 jours. Avec eau sans conservateur : utiliser dans les 24 h.
## Surveillance
NFS, BMP (foie, rein), TSH/T4 libre, CRP, VS. Immunophénotypage : CD4+/CD8+, NK, Treg FoxP3+. Tests fonctionnels : ELISPOT pour IFN-γ/IL-2, cytotoxicité NK.
## Contre-indications
Hypersensibilité à la thymalfasine. Grossesse/allaitement (catégorie B). L'utilisation concomitante d'immunosuppresseurs peut réduire la réponse.
